料金・プラン | ＳＲデンタルクリニック《自由診療専門歯科医院》

リスク・副作用

リスク・副作用

矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 【入手経路等の明示】 ・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。 ・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。 ≪使用素材≫ 販売名：クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC 医療機器認証番号：230AKBZX00047000 ※クリアコレクトには「クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりません。 ・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡） 日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 【国内の承認医薬品等の有無】 クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、 その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

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装置が頬の裏側に当たって傷や口内炎になる場合があります。口内炎ができる場合は保護ワックスで対応いたしますのでご相談ください。 治療の初期は、装置の違和感で舌がスムーズに動きにくかったり、発音が難しくなったりする場合があります。通常は数カ月で慣れます。

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装置が唇の裏側に当たって口内炎になってしまうことがあります。その場合は保護ワックスを処方いたしますので、ブラケットをカバーするように塗ってください。

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頬の内側に装置がこすれて、傷になったり口内炎になったりする場合があります。その場合はご相談ください。 ワイヤーを調整してからしばらくの間は痛みが出ることがあります。2から3日後まで痛むケースがありますが、トラブルではありません。歯が動いている証拠です。

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抜歯症例など、大きく歯を動かす必要がある場合には対応できません。 取り外しがご自身でできるため、使用していないと元の歯並びに戻ってしまい、治療により時間がかかる場合があります。 痛みはワイヤーよりも少ないですが、圧迫感を感じる場合があります。 【入手経路等の明示】 ・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。 ・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。 ≪使用素材≫ 販売名：クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC 医療機器認証番号：230AKBZX00047000 ※クリアコレクトには「クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりません。 ・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡） 日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 【国内の承認医薬品等の有無】 クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、 その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

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奥歯の噛み合わせなどは治療できません。 歯並びの状態によっては部分矯正では歯並びが整わない場合もあります。

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矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 【入手経路等の明示】 ・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。 ・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。 ≪使用素材≫ 販売名：クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC 医療機器認証番号：230AKBZX00047000 ※クリアコレクトには「クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりません。 ・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡） 日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 【国内の承認医薬品等の有無】 クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、 その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

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ワイヤー矯正・マウスピース矯正のリスク副作用をご確認ください。

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骨の再生を待つ必要があるため、治療期間が長くなります。 術後は痛みや腫れが現れる場合があります。吸収性歯周組織再生用材料やブタ歯胚組織使用歯周組織再生用材料に含まれる成分により、発疹などの過敏症状が生じることがあります。

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乳製品アレルギーの方・喘息もちの方は使用出来ない場合があります。 過剰に摂取すると頭痛や吐き気、眠気などの症状が出る場合があります。 このため、術後は車やバイク、自転車等の運転は控えるようにしてください。

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検査前に飲食や歯磨きなどをされた場合、正しい検査結果がでません。

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慣れるまでは違和感を感じることがあり、発音に支障が出る場合があります。 支えとなる歯に負担がかかることがあり、強い力がかかると割れたり欠けたりすることがあります。 また、装着時、歯茎に痛みを伴うことがあります。 金属を使用する入れ歯では、金属アレルギーの可能性があります。

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慣れるまでは違和感を感じることがあり、発音に支障が出る場合があります。 強い力がかかると割れたり欠けたりすることがあります。 また、装着時、歯茎に痛みを伴うことがあります。 顎を覆う部分があるので、骨が吸収し、歯肉がやせていくことも想定されます。 金属を使用する入れ歯では、金属アレルギーの可能性があります。

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治療中に無理な口の動きをさせてしまうと症状が悪化する危険があります。

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外科処置になるので、術後一時的に腫れる場合があります。

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自分で装置を外すことができるので、お子さまが協力的でないと治療が進みません。装着時に装置が気になってしゃべりにくくなる場合があります。 歯のアーチを広げる装置ですので、歯並びそのものを整えることはできません。その場合はワイヤー治療を併用する必要があります。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。 歯や骨の状態、歯の動きを妨げる癖があった場合、虫歯や歯周病の発生など、治療計画よりも治療期間が長くなる場合があります。

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調整後、しばらくの間は痛みが出てしまうことがあります。装置の間に汚れが溜まりやすいので、歯磨きなどクリーニングをしっかりしておかないと虫歯や歯周病にかかるリスクが上がってしまいます。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることもあります。 矯正装置を装着した直後や、ワイヤーを交換した直後に痛みを感じることがあります。 冷たいものを飲んだときにしみる「知覚過敏」があらわれる場合があります。 矯正をしたい箇所に十分なスペースがない場合は、抜歯を必要とする場合もあります。

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取り外しできる装置で、装着時間が1日20時間と長いため自己管理ができるお子さまでないと使用は難しいです。 間食などもしにくくなるため、育ち盛りのお子さまにはあまりおすすめできません。 歯並びの状態によってはマウスピースのみで対応できないこともあります。 矯正治療中に装置が当たることで頬の内側に傷がついたり、口内炎になったり、歯の移動に伴う痛みを感じることがあります。 装置の装着中は発音しづらいことがあります。 【入手経路等の明示】 ・当院で使用するクリアコレクトは、ストローマン・ジャパン株式会社を通じて利用・入手しております。 ・クリアコレクトで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。 ≪使用素材≫ 販売名：クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC 医療機器認証番号：230AKBZX00047000 ※クリアコレクトには「クリアコレクト　ストローマンアライナーシートCC」など承認されたもの以外の材料は使用されておりません。 ・クリアコレクトを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されていますが、（平成２６年６月４日付事務連絡） 日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正装置にも該当しません。 このため薬機法の対象外となり、医薬品副作用被害救済制度の対象とならない場合があります。 【国内の承認医薬品等の有無】 クリアコレクト以外に、日本国で承認を得ている矯正装置を用いた治療法が存在します。 【諸外国における安全性等に係る情報の明示】 クリアコレクトは、2009年に米国食品医薬品局（FDA）の承認を得ており、現在までで固有の重篤な副作用の報告はありませんが、 その他重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。 ※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「リスクが潜む個人輸入」のページの注意点をご参照ください。 「リスクが潜む個人輸入」 参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/index.html

リスク・副作用

装置が歯肉とこすれて痛みが出てしまう場合があります。装置のこすれる部分を削ることで痛みが出にくいように調整します。 歯並びの状態が悪すぎたり、受け口や出っ歯の状態があまりに強い場合には対応できないこともあります。

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